先為達生物將在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第85屆年會公布埃諾格魯肽注射液Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)以及新型UCN2類似物的臨床前研究數(shù)據(jù)
2025年6月12日,中國杭州和美國舊金山——杭州先為達生物科技股份有限公司,一家處于臨床階段、專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司,今天宣布將在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第85屆年會上公布埃諾格魯肽注射液(Ecnoglutide injection,XW003,曾用名:伊諾格魯肽),治療肥胖癥和2型糖尿病的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)以及新型Urocortin 2類似物的臨床前研究數(shù)據(jù)。本屆年會將于當?shù)貢r間2025年6月20日—23日在美國芝加哥舉行。
具體信息如下:
標題:cAMP偏向性GLP-1類似物埃諾格魯肽注射液在超重或肥胖成人中的Ⅲ期臨床研究
編號:164-OR
報告人:紀立農(nóng)教授,MD
時間:2025年6月21日 2:45 PM - 3:00 PM(美國中部夏令時)
展示形式:口頭報告
標題:cAMP偏向性GLP-1類似物埃諾格魯肽注射液對比度拉糖肽在2型糖尿病成人中的Ⅲ期臨床研究
編號:727-P
報告人:Susan Xu,MD,PhD
時間:2025年6月23日 1:00 PM - 1:10 PM(美國中部夏令時)
展示形式:電子壁報展示“糖尿病領域的跨學科學習”
時間:2025年6月22日 12:30 PM - 1:30 PM(美國中部夏令時)
展示形式:壁報展示
標題:新型長效Urocortin 2類似物發(fā)現(xiàn)及改善肥胖小鼠體身體組成的研究
編號:1715-P
報告人:鄒海霞,PhD
時間:2025年6月23日 12:30 PM - 1:30 PM(美國中部夏令時)
展示形式:壁報展示
關于埃諾格魯肽
埃諾格魯肽注射液(Ecnoglutide injection,XW003,曾用名:伊諾格魯肽)是先為達生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)的具有cAMP偏向性的長效GLP-1受體激動劑。依托卓越的藥物設計,生物學活性及產(chǎn)能可擴展性得到顯著提升。埃諾格魯肽注射液已成功完成三項Ⅲ期臨床試驗,用于成人2型糖尿病以及成人長期體重管理的兩項適應癥已在中國提交上市申請并受理。埃諾格魯肽注射液在Ⅰ期至Ⅲ期臨床試驗中均展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,彰顯出其作為代謝性疾病治療領域突破性療法的潛力。
關于Urocortin 2類似物
Urocortin 2(UCN2)已展現(xiàn)出顯著降低脂肪量的同時增加肌肉量的潛力,有望成為針對代謝健康和身體組成治療策略上極具吸引力的候選分子。XW4475是先為達生物自主研發(fā)的新型長效UCN2類似物,旨在增強效力和選擇性。在嚙齒類動物模型中的臨床前研究表明,XW4475具有良好的藥代動力學特征,并在減少脂肪量、保持肌肉量以及改善整體身體組成方面具有顯著療效。
關于先為達生物
先為達生物是一家處于臨床階段、專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司。公司建立了以核心資產(chǎn)(埃諾格魯肽注射液等)為基石的強大產(chǎn)品管線,埃諾格魯肽注射液已在中國遞交上市申請并受理。先為達生物開發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺在內(nèi)的專利技術(shù),并基于核心技術(shù)平臺確立了一系列候選藥物,構(gòu)建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機制的全面的產(chǎn)品管線,為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續(xù)且高質(zhì)量的治療方案。
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